DESCRIPTIF DE L'OFFRE

Pour un acteur de référence dans la fabrication d'emballages destinés à l'industrie pharmaceutique et aux dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité pour renforcer notre équipe.

Missions principales :

En tant qu'Ingénieur Qualité, vous serez au coeur des activités de préparation, réalisation et suivi de l'audit :

Préparation de l'audit :

- Analyser les exigences des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15378 pour garantir leur application.
- Conduire des audits internes pour évaluer le niveau de conformité actuel et identifier les écarts.
- Collaborer avec les équipes opérationnelles pour mettre à jour les processus, procédures et documents nécessaires.

Réalisation de l'audit :

- Participer activement à l'audit en tant que support technique et interlocuteur des auditeurs externes.
- Préparer et présenter les documents requis et répondre aux questions des auditeurs.
- Assurer une coordination fluide entre les auditeurs et les équipes internes.

Actions post-audit :

- Analyser les conclusions de l'audit et élaborer un plan d'actions correctives et préventives.
- Suivre la mise en oeuvre des actions identifiées en collaboration avec les différents services.

Profil recherché :

- Diplôme d'ingénieur ou master en qualité, génie industriel, ou domaine connexe.
- Première expérience ou stage significatif dans le domaine de la qualité, idéalement en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
- Connaissance des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15378.
- Capacité à analyser, structurer et résoudre des problématiques qualité.
- Bon relationnel et aptitude à travailler en équipe.